头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

官宣！21岁英格兰门将特拉福德2000万欧加盟纽卡

北京，2024年6月14日讯 据意大利著名记者斯基拉报道，英格兰21岁门将乔丹-特拉福德已经完成转会，他将以2000万欧元的身价加盟英超升班马纽卡斯尔联。

特拉福德出自曼城青训，曾被租借至曼斯菲尔德和伯恩利。 在刚刚过去的2023-24赛季，特拉福德为伯恩利出场28次，其中24场首发，零封10场，表现出色。

特拉福德的加盟将填补纽卡门将位置上的空缺。 纽卡在今年夏天已经放走了老将杜布拉夫卡，球队急需引进一名新的门将来填补空缺。

特拉福德的到来得到了纽卡主教练埃迪-豪的欢迎。 豪表示：“特拉福德是一名年轻而有潜力的门将，我们相信他能够成为球队未来的一员。”

特拉福德与纽卡签署了一份为期5年的合同。 他将成为纽卡队史上的第一位英格兰国门。

以下是一些可能影响特拉福德在纽卡表现的因素：

• 适应能力： 特拉福德需要尽快适应英超的比赛节奏和强度。
• 竞争： 纽卡队阵中还拥有另一名门将达洛夫，特拉福德需要与他竞争主力位置。
• 球队成绩： 纽卡在上赛季刚刚升入英超，如果球队成绩不佳，可能会对特拉福德的信心造成影响。

让我们期待特拉福德能够在纽卡取得成功！